商水县食药监局严打违法违规使用医疗器械行为

周口日报∙新周口客户端记者窦娜 通讯员 李艳修

严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为，着力提高医疗器械经营使用环节质量安全，保障消费者用械安全，近日，商水县食药监局启动严厉打击违法违规使用医疗器械专项整治工作。

据介绍，此次专项整治工作历时4个月，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，及时查处重大案件。严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为；严查经营（含网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为；严查非法经营关注度高、使用量较大注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品的违法行为；严查经营过程中发布虚假医疗器械广告，夸大宣传、欺诈等行为；检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况；检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。

此次专项整治工作实行“线下”整治和“线上”整治同步推进，以重点企业、重点产品、重点线索为重点，以监管薄弱环节为切入点，认真组织排查、定期巡查、不定期抽查。

截至目前，商水县食药监局对全县1149家医疗器械生产企业、经营使用单位、网络销售情况进行摸排，抽查3家县级医院、部分乡镇卫生院及诊所，责令2家生产企业停产整改，查处2家医疗器械推销单位，取缔1家无证经营第三类医疗器械企业，对19家使用过期产品、非法渠道购进、未落实采购进货验收记录的经营使用单位下发责令整改通知书。

商水县食药监局相关负责人表示，下一步，将以此次专项整治工作为契机，把专项检查与日常检查相结合，不断扩大监督检查范围，同时，不断加强宣传教育培训工作，做好舆论引导，加强对不规范企业的帮扶，及时总结一些好的、有效的经验和做法，健全完善医疗器械监管工作长效机制。