2023年11月21日
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乐普药业:串起发展“聚能环”

乐普药业的制药工人在生产线上忙碌。记者 刘俊涛 摄

总策划:顾玉杰 王健

□记者 赵千里 邱一帆 张志新 徐启峰

11月7日,位于项城市先进制造业开发区的乐普药业股份有限公司(以下简称乐普药业)生产车间里,数名身穿白大褂的制药工人正在生产线上熟练地作业,运行中的智能设备不时发出轻微响声。经过多道工序,一盒盒硫酸氢氯吡格雷片顺利完成生产,被快速装箱后准备出厂。

乐普药业是一家集原料药生产、药品研发、制剂生产和销售为一体的大型综合制药企业,拥有国内一流的粉针、片剂、胶囊及原料药生产线。2022年产值15.3亿元,上缴税金2.4亿元。连续5年,乐普药业都是周口市工业企业纳税第一名。

在医药行业下行压力持续加大、医药产业集中度不断提升、行业监管制度越来越规范的大背景下,乐普药业如何着力解决关键技术难题?如何在发展中实现创新升级?如何串起企业发展的“聚能环”,从而驶入高质量发展快车道?

品牌赋能,产品矩阵完善

习近平总书记强调,要推动中国制造向中国创造转变、中国速度向中国质量转变、中国产品向中国品牌转变。

药业品牌能综合体现药企竞争力。与其他领域的品牌建设相比,药业是事关千家万户的民生大事,只有将科技创新作为钥匙,产品才能闯过价值和信任关,开辟广阔渠道。

乐普药业的探索,正是围绕制好一粒药展开。

乐普药业的前身是始建于1994年的河南新帅克制药股份有限公司。2013年,乐普药业与北京乐普医疗器械股份有限公司实施战略重组,成为该公司全资子公司。经过这么多年的发展,乐普药业从一家籍籍无名的小药厂成长为国家火炬计划重点高新技术企业、河南省瞪羚企业、河南省优秀非公有制企业。2021年—2023年,乐普药业连续三年被评为河南省制造业头雁企业。乐普药业注册的“帅克”商标被认定为中国驰名商标。

这些荣誉的取得,与乐普药业完善的产品矩阵分不开。

硫酸氢氯吡格雷片是支架手术后必须服用的溶血栓药物,长期以来被国外垄断。2018年11月,乐普药业研制的硫酸氢氯吡格雷片通过国家仿制药质量与疗效一致性评价,该公司因此成为河南省首家通过一致性评价的药企。该药一上市就大受好评,市场销量位居全国前三。乐普药业研制的氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg),为国内独家规格。此外,氯吡格雷阿司匹林片、甲磺酸仑伐替尼胶囊、替格瑞洛片等产品也取得良好的市场反响。

“目前,我们的医药产品涉及心脑血管系统、消化系统、呼吸系统疾病常用药物,镇痛类药物、抗生素类药物、营养类药物等种类,主导产品有硫酸氢氯吡格雷片、复方甘草酸苷片、氨酚帕马溴片等30多个品种。”乐普药业总经理助理尚云飞介绍。

研发投入,创新动能澎湃

没有创新,就是死路一条。在竞争激烈的医药市场,乐普药业始终把创新、研发作为安身立命的准则。

乐普药业现有员工500余人,各类专业技术人才占职工总数的50%以上,中、高级职称人员占职工总数的16%,执业药师占比为10%。乐普药业注重新产品研发,成立了3个省级技术研究中心,并与北京大学、中国药科大学等国内10余家知名高校和科研机构紧密合作,打造了拥有先进制药技术和创新能力的科研团队。

乐普药业创新探索的脚步从未停歇。乐普药业分别在北京、郑州设立新药研发中心,研发中心拥有合成实验室、制剂制备室、药物分析室、精密实验室和稳定性实验室等12个标准化研究室;拥有研发人员150余人,其中研究生学历人员占比为21%,本科学历人员占比为60%。借助“最强大脑”,乐普药业建立了药物合成、固体缓控释制剂及注射剂等多剂型的研发平台,形成了一支在药物合成、药物分析、药物制剂、药理毒理及临床研究等多学科有机互补、专业搭配合理的研发队伍。

秉承“生产一代,研发一代,贮备一代”的理念,乐普药业研发领域涉及原料药、滴眼剂类药、抗肿瘤药、医疗器械,以及治疗心脑血管系统、消化系统疾病常用药等,在研品种33项,其中在审品种18项。凭借过硬的科研技术水平,乐普药业已成功开发出国内独家产品2个(帕马溴、氨酸帕马溴片),重磅产品2个(硫酸氢氯吡格雷片和复方甘草酸苷片)及多个填补省内空白具有独特优势的产品。

科技创新,健康生命。据了解,2020年以来,乐普药业研发投入累计达2.6亿多元,近两年申报发明专利10余项。2023年,乐普药业研发投入预计为1.1亿元,占营业收入的9.2%。

“截至目前,我们拥有注册商标93个、药品文号62个、专利24项,获得新药批号11个,抗癌药、心脑血管用药、生物制剂等一批新药正在研发中。”尚云飞骄傲地向记者介绍。

战略聚焦,布局大健康产业

近年来,为抢抓全省支持生物经济发展政策机遇,进一步实现实验室与生产线完美对接,乐普药业围绕原料药、成品制剂、仿制药、医美产品、医疗器械等领域稳链强链,加快布局生产基地,新上一批新项目、大项目,每年拿出销售收入3%以上的资金用于研发。

乐普药业布局建设的乐普大健康产业园项目,占地面积约210亩,总建筑面积约16.5万平方米。该项目重点围绕生物制剂、医疗器械、医美产品等,加大内部资源整合力度,扩大药业产品体系,规划建设新药研发中心、无菌生物制剂标准化生产车间、医美产品及医疗器械智能化生产车间等。目前,该项目正在紧张施工中。项目全部建成后,预计企业年产值新增20亿元,年纳税新增1.5亿元。

“建设大健康产业园是乐普药业转型升级的重要机遇,在这里我们将新上生物制剂生产线、医疗器械生产线、医美产品生产线,对生产车间进行智能化改造。我们将不仅仅是传统的仿制药生产者,发展内涵也将更加丰富。”尚云飞介绍,项目全部建成投产后,乐普药业全系统可实现产值50亿元,利税6亿元,带动就业1000余人,进一步提升核心竞争力和市场占有率,为项城市生物医药化工园区提速发展、全力打造百亿级生物医药产业集群贡献乐普力量。①7

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