本报讯(记者杜少华 通讯员 王玲玲)县食品药品监督管理局于近日开始开展为期三个月的高风险医疗器械专项检查工作,严格监管高风险医疗器械,严厉打击违法违规行为,确保高风险医疗器械的使用安全有效。
一是突出重点品种的检查。重点检查医疗机构使用的一次性无菌医疗器械、植入医疗器械、填充材料、体外诊断试剂及血液处理医疗器械。二是突出重点内容的检查,检查高风险医疗器械的购进渠道是否合法、产品注册证的真伪、购进验收及使用记录、设备档案资料是否真实完整等情况。三是严格监督抽验,对日常监督检查当中发现的质量可疑的产品进行现场抽样,立即上报检测。四是加强宣传教育指导。在检查过程中边检查边指导,边对检查单位加强有关法律法规和医疗器械相关知识的宣传,增强受检单位的法律意识、质量安全意识。