本报讯（记者 刘伟 通讯员 苏莹）为抓实医疗器械监管与监测的有效衔接、精准管控医疗器械上市后的风险，周口市市场监督管理局于7月29日开出了全省首张医疗机构不良事件行政处罚单。

据悉，全市医疗器械不良事件监测监督检查专项工作7月26日正式启动。此次专项检查由市市场监督管理局医疗器械监管科组织、市药物警戒中心和属地市场监督管理局的工作人员组成的检查组，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的法规条款和工作标准，重点围绕“不良事件监测体系建设、工作制度落实、监测机构或者人员设置、不良事件报告”等六项内容，结合“重点品种、重点环节、重点单位”的工作要求，对全市的医疗器械备案人、经营企业、使用单位的不良事件监测工作情况开展监督检查。

截至7月29日，已对检查的4家二级医疗机构涉及的“制度不健全、培训不到位、报告漏报”等问题，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第五款，现场下达《责令改正》4份，开出了全省首张医疗机构不良事件行政处罚单。

市市场监督管理局医疗器械监管科相关负责人告诉记者，此次专项行动是为贯彻落实全国医疗器械监督管理工作电视电话会议精神，推进“两品一械”四项监测工作已经步入科学化、规范化、法制化进程。